当她怀上第二个孩子的时候，Busisiwe Beko感染了艾滋病毒，但这并没有让她担心。多年来，她一直在服用抗逆转录病毒药物，作为一名经验丰富的南非艾滋病活动家，她知道，只要她继续每天服药，她的第二个孩子就会像第一个孩子一样没有感染。
但贝科的肺里潜伏着另一种疾病:肺结核(TB)一直隐藏在常见的怀孕迹象背后。这场病把她的怀孕变成了一场噩梦。
她在西开普省Khayelitsha镇的一家诊所就诊，护士发现她患有结核病后给她开了药，但这些药不起作用。然后，当她怀孕五个月时，她被诊断患有耐药结核病(DR-TB)。
Beko病得越来越重了。“我不确定我是否能成功，”她说。
怀孕7个月后，她终于住进了医院，但由于很少有已知的对孕妇安全的治疗方法，她直到分娩后才开始服药——一个残酷的24个月的药物治疗方案。她的儿子出生时患有耐多药结核病。
在全球范围内，每年约有50万人被诊断患有耐药结核病，如果不增加妊娠并发症，这种疾病已经很难治疗。事实上，对于孕妇耐药结核病，目前仍没有推荐的治疗方案。
孕妇被排除在药物试验之外，这意味着医生没有高质量的临床试验数据可供参考。相反，他们不得不依赖于不可靠的证据形式，比如个案报告、对病人记录的分析，以及动物研究或允许人们在意外怀孕后继续参与的试验的数据。
其结果是，孕妇不能从近年来出现的更短、更温和和更有效的结核病治疗中获益。
在一些国家，妇女还可能面临来自谨慎的保健工作者的歧视和低水平护理。根据2019年南非夸祖鲁-纳塔尔省的一项研究，有些人因为怀孕而被称为“愚蠢”，甚至被迫堕胎，因为“我们不知道你会生下什么”。
这并不是结核病药物所独有的。在1960年至2013年间进行的药物试验中，只有不到1.5%的试验对象是孕妇。一个关键原因是担心对胎儿的潜在风险。20世纪60年代的沙利度胺丑闻——一种用于治疗晨吐的药物导致了1万多名患有严重先天缺陷的儿童出生——使研究人员犹豫不决。
自那次经历以来，49岁的Beko一直在为变革而奋斗，有迹象表明这种努力正在奏效。
今年5月，世界卫生组织第一个妊娠期结核病工作组召开了成立大会。该组织由科学家、研究人员和活动家组成，其中包括Beko，他的儿子Othandwayo现在是一个健康的18岁男孩。
在南非结核病防治组织工作的Beko说:“怀孕并不意味着人们不能为自己做出正确的决定。”“孕妇和哺乳期妇女应该像其他人一样得到优质的医疗保健。”
与此同时，正在评估从一开始就包括孕妇的第一批结核病试验的结果——在南非进行的“战胜结核病”试验，世界卫生组织将南非列为该病负担最重的30个国家之一。
孕妇也将被纳入Smart4TB联盟进行的两项试验，这将确定较短治疗方案的疗效。Smart4TB是一个由美国国际开发署资助的项目，由约翰霍普金斯大学结核病研究中心与包括Elizabeth Glaser儿科艾滋病基金会和治疗行动小组在内的团体领导。
Prism-TB试验将于12月或1月开始，而Breach-TB试验将于2025年晚些时候开始。
“研究人员是时候停止说‘我们没有数据’了。数据就在社区里，他们必须开始收集。”Beko说。
她说:“孕妇和哺乳期妇女对艾滋病毒有明确的选择，这种疾病在20世纪80年代才出现。”“结核病存在的时间要长得多，为什么不是这样呢?”
结核病治疗费用减半，允许仿制药 nsRead更多约翰霍普金斯大学的儿科助理教授Nicole Salazar-Austin说，结核病领域还没有赶上艾滋病领域取得的进展。在艾滋病毒流行的早期，很明显，医生必须开始给孕妇用药，因为超过一半的携带艾滋病毒出生的婴儿会在两岁前死亡。
“婴儿受到结核病的影响，但他们并不总是被感染，”她说。“结果并不好;他们可能会早产或早产，而且结核病也会增加流产的风险。”
萨拉扎尔-奥斯汀说，包括孕妇在内的试验将需要一些调整。他们需要额外监测母亲或婴儿健康的任何变化，并且必须仔细确定剂量。
临床试验从来不是完全没有危险的，但Salazar-Austin认为，高度控制的试验是检验风险的正确场所。
“这些风险无论如何都存在。但如果没有良好的信息，这就完全落在了孕妇和她们的医生的肩上。”
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